醫(yī)療科技公司常常會涉及醫(yī)療器械的經(jīng)營，那么該如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？什么情況下才需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？下面小編來告訴您有關(guān)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資料與流程，希望可以幫助到您。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交證明資料。受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

2019年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理受理條件1．具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；2．具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；3．具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；4．具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持；5．具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

網(wǎng)上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程1．申請申請人登陸廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提出申請。2．受理1)受理審核接收受理人員對電子化申請材料進行受理審核，在2個工作日內(nèi)提出受理意見。2)補齊補正材料受理后，發(fā)現(xiàn)申請材料需要補齊補正的，在業(yè)務(wù)系統(tǒng)中載明材料補齊補正要求。3．審核(約10個工作日)承辦部門對申請人提交的申請事項進行審核，方式包括材料審核、技術(shù)審查、現(xiàn)場驗收、綜合評定等方式。4．審批(約4個工作日)審批人員作出是否準予許可的決定。5．辦結(jié)及制證(約1個工作日)(1)公示公告：業(yè)務(wù)系統(tǒng)即時自動對外顯示辦理結(jié)果。(2)制作證件：1個工作日內(nèi)完成制證。6．送達(1)經(jīng)辦人憑受理回執(zhí).到窗口領(lǐng)取證件。工作人員應(yīng)核經(jīng)辦人身份證明，并核對授權(quán)委托書(非法定代表人或企業(yè)負責(zé)人申領(lǐng)時)，發(fā)放證件。(2)在申請時已選擇通過郵寄送達的，工作人員按申請人填報的地址郵寄送達證件。(3)在電子化證照上線運行后，企業(yè)可在線自助打印證件。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材材料要求：1、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明2、經(jīng)辦人授權(quán)證明3、《營業(yè)執(zhí)照》4、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明5、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄6、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)8、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

舟山商標(biāo)注冊耗時長，是一件眾所周知的事情。在商標(biāo)注冊過程中，主要的流程有形式審查-實質(zhì)審查-初審公告-下發(fā)證書等階段，而商標(biāo)注冊的時間也主要就花費在這幾個流程上。

各個流程花費時間形式審查：商標(biāo)局收到商標(biāo)注冊申請件后，首先進行的是形式審查。形式審查主要分三個部分：申請書件的審查（文件是否齊全、填寫是否規(guī)范、簽字/印章是否缺少）、對商標(biāo)圖樣規(guī)格、清晰程序及必要的說明的審查、分類審查（對填報的商品/服務(wù)項目的審查）。

然后根據(jù)形式審查的結(jié)果，商標(biāo)局主要發(fā)出三種通知書：〈受理通知書〉、〈補正通知書〉與〈不予受理通知書〉。由于商標(biāo)局內(nèi)部的調(diào)整，這個階段目前要花費4-6個月時間，待調(diào)整過后形式審查所花時間也需要3-4個月。

實質(zhì)審查：實質(zhì)審查是對申請注冊的商標(biāo)是否具備注冊條件的審查。在這個階段通過審查后，商標(biāo)局會下發(fā)初審?fù)ǜ嫱ㄖ獣?，不通過時商標(biāo)局也會下發(fā)駁回通知書。加上形式審查所花時間，這個階段需要9個月左右，是商標(biāo)注冊中所花時間最多的一個階段。

初審公告：對于申請注冊的商標(biāo)，商標(biāo)局審查后，認為符合商標(biāo)法有關(guān)規(guī)定，予以初步審定并予以公告，稱為《初審公告》。這個階段需要3個月，時間是固定不變的。

下發(fā)證書：如果所有流程正常，不會出現(xiàn)商標(biāo)駁回和異議等情況時，商標(biāo)局就會核準注冊，準備下發(fā)商標(biāo)證書，這個階段通常在2-4個月左右。不難看出，在商標(biāo)注冊的過程中，正常注冊流程在14個月左右。如果出現(xiàn)商標(biāo)復(fù)審或者商標(biāo)異議答辯，所花的時間還會更長。這樣的情況是每位申請者都不愿意看到的，因此小編建議在注冊商標(biāo)時可以選擇正規(guī)的代理機構(gòu)進行商標(biāo)注冊。

有的商標(biāo)請求人以天然人的名義請求注冊商標(biāo)，以為這樣商標(biāo)所有權(quán)永久歸于自己。本來這樣也各有優(yōu)缺陷。

天然人請求商標(biāo)，其商標(biāo)所有權(quán)歸屬請求人自己，比較運營狀況多變的公司來講，天然人請求商標(biāo)所有權(quán)方面更穩(wěn)定。不會受公司名稱，運營規(guī)模，運營地址等要素變化而做相應(yīng)的改變手續(xù)，由于天然人請求供給的是身份證復(fù)印件，身份證號終身不變。

其缺陷就在于，假如商標(biāo)提出異議、復(fù)審、撤銷等案子時，天然人請求的商標(biāo)，在舉證運用證據(jù)方面存在很大疑問。商標(biāo)自身的價值在于運用，而商標(biāo)的運用跟運營活動是密切相關(guān)的。天然人無法直接參與運營活動。需求經(jīng)過辦理營業(yè)執(zhí)照，獲得運營資格，才可以從事運營活動。不然歸于非法運營。這樣使商標(biāo)權(quán)與運營主體產(chǎn)生了別離。天然在請求注冊商標(biāo)時，商標(biāo)局需求天然人一起供給個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。并且其運營規(guī)模與請求維護的規(guī)模相一致。這自身即是商標(biāo)局對天然人請求的一種約束。

專利權(quán)(PatentRight)，簡稱“專利”，是發(fā)明創(chuàng)造人或其權(quán)利受讓人對特定的發(fā)明創(chuàng)造在一定期限內(nèi)依法享有的獨占實施權(quán)，是知識產(chǎn)權(quán)的一種。

專利轉(zhuǎn)讓前不一定要做。

有人對你的專利感興趣，然后提出高額的收購費，這是您需要做一個專利評估報告，拿一些證據(jù)來輔助一下你的專利價格，之后對自己也是一種保障，即使你要轉(zhuǎn)讓專利也要知道對方的企業(yè)情況，例如信譽情況以及公司規(guī)模，然后簽訂合作意向書，考慮是否需要做專利評估。

專利轉(zhuǎn)讓需要注意以下幾點：

1、正確評估自己的專利價值，太高的價格會嚇跑投資者。

2、技術(shù)成熟，有樣品，有相關(guān)的視頻給投資者看。

3、有詳細的策劃，并寫好相關(guān)策劃書。

4、專利已經(jīng)授權(quán)，未經(jīng)授權(quán)的專利一般不轉(zhuǎn)讓。